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快讯 青松医药与Solara达成新产品独家合作协议

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快讯 青松医药与Solara达成新产品独家合作协议

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        2021年6月初,青松医药与印度原料企业Solara Active Pharma Sciences签署了西那卡塞、布瓦西坦两个原料药产品的国内独家注册及销售代理协议。这也是青松医药与Solara首次达成注册+销售独家形式的产品合作。

 

01产品简介

盐酸西那卡塞(Cinacalcet Hydrochloride)用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。于2004年3月获得FDA批准上市,是第一个进入市场的G蛋白偶联受体别构调节剂。2014年,西那卡塞在全球最畅销的100种药品中排名第76位。

 西那卡塞分子结构示意图

 

布瓦西坦(Brivaracetam)是一种高选择性及亲和性的突触小泡蛋白2A配体,批准用于治疗成人及16岁以上青少年癫痫患者的部分发作,伴有或不伴有继发性全身性发作的辅助治疗。与上一代药物左乙拉西坦相比,布瓦西坦有相似的化学结构和作用机制,是自2013年以来FDA批准的首个治疗部分性癫痫发作的抗癫痫药物。布瓦西坦具有高度亲和力,可选择性的结合突触囊泡蛋白2A(SV2A),是AED左乙拉西坦的作用位点。SV2A位于突触前膜,参与调解神经递质的释放和囊泡循环进而维持着突触囊泡的正常功能。AED与SV2A结合可减少兴奋性神经递质的释放,并通过调节脑内兴奋性递质和抑制性递质的平衡达到控制癫痫发作的效果。布瓦西坦的亲和力是左乙拉西坦的15-30倍,使其使用剂量降低约10倍。

 布瓦西坦分子结构示意图

 

02 供应商简介

Solara Active Pharma Sciences来自印度,该企业有30多年的药品生产经验,拥有四座通过了USFDA、EQDM、WHO等各大机构审计的工厂,此外还在印度班加罗尔、钦奈分别设置了研发中心。该企业自上世纪80年代就开始在美国陆续申报多种原料,如今在USDMF中状态为A的原料已有近百种。

Solara的目标是成为全球前十的专一型原料药企业。

 

03 原料资讯

产品资料齐全,将于今年在国内陆续申报,支持关联审评审批。

青松华药将和Solara共同努力,继续发掘更多适合中国市场的原料药品。青松华药也将利用丰富的申报注册经验,持续地将高品质的原料药带给国内客户。

 

Solara其他已有国内登记号产品推荐:

碳酸司维拉姆 - Y20200001297

己酮可可碱 - Y20200001064

碳酸镧 - Y20200000776

欢迎国内广大客户垂询!

 

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